Gli studi osservazionali sui farmaci sono di particolare importanza per la valutazione del profilo di sicurezza nelle normali condizioni di uso e su grandi numeri di pazienti, per approfondimenti sull’efficacia nella pratica clinica, per la verifica dell’appropriatezza prescrittiva e per valutazioni di tipo farmaco-economico.

Per questi motivi in questo approfondimento saranno analizzati i seguenti aspetti relativi agli studi osservazionali: definizione, differenti tipi di studi osservazionali, problemi metodologici, scopi, bias, validitĂ  interna ed esterna, differenza tra trial e studi osservazionali, possibili problematiche nel disegno e conduzione degli studi osservazionali.